【資料圖】

【圖說】

趙春青/圖 韞超/文

據(jù)最新一期《中國新聞周刊》報(bào)道,不久前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2021年)》顯示,去年2033項(xiàng)登記的新藥臨床試驗(yàn)中,僅有61項(xiàng)在兒童中開展,占比3.0%。

一直以來,兒童用藥面臨著“劑量靠猜、分藥靠掰、缺乏專用藥”的困局,背后很大一部分原因在于兒童藥研發(fā)難——諸如家長(zhǎng)不愿讓孩子成為臨床試驗(yàn)的受試者、實(shí)驗(yàn)中采血觀察難及實(shí)驗(yàn)后期隨訪難等,都客觀加大了研發(fā)投入。加之兒童藥市場(chǎng)盤子小、上市后收益較低,藥企研發(fā)動(dòng)力更加不足。近年來,國家層面也在積極鼓勵(lì)兒童藥研制和創(chuàng)新,包括施行優(yōu)先審評(píng)審批、給予市場(chǎng)獨(dú)占期等政策傾斜,一些有條件的醫(yī)院還嘗試將建模引入臨床試驗(yàn)。期待隨著這些辦法和舉措的持續(xù)推進(jìn),“兒童酌減”能夠逐漸成為過去時(shí)。讓生病的孩子明白、安全地用藥,不該成為一種奢求。

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