屋漏偏逢連夜雨，生物制藥企業(yè)百奧泰(688177.SH)近來的日子不太好過。

3月5日，百奧泰公告宣布終止BAT8003(注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物)和BAT1306(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)的臨床開發(fā)。BAT8003是一種靶向Trop2的抗體偶聯(lián)(ADC)藥物，于2019年3月開展Trop2陽性晚期上皮癌患者的I期臨床試驗(yàn);BAT1306是一款PD-1單抗，目前已開展BAT1306聯(lián)合XELOX一線治療EBV相關(guān)胃癌臨床試驗(yàn)及BAT8001聯(lián)合BAT1306二線治療HER2陽性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，就在2月9日，百奧泰剛剛宣布終止HER2ADC藥物BAT8001三期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告，百奧泰終止Trop2ADC藥物臨床的原因是，“考慮到當(dāng)今Trop2ADC領(lǐng)域的市場格局變化，并且考慮到BAT8003(Trop2ADC藥物)與BAT8001(HER2ADC藥物)在某些技術(shù)特征有類似，存在較高的臨床開發(fā)與市場風(fēng)險(xiǎn)”。

而PD-1單抗BAT1306的終止原因也不盡相同，由于市場競爭太過激烈，不僅賽道擁擠并且也造成了研發(fā)成本水漲船高，此外由于之前BAT8001三期臨床失敗，BAT8001聯(lián)合BAT1306二線治療HER2陽性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)也已終止。

從百奧泰的研發(fā)管線來看，除了BAT1306，其還有另外一款PD-1抗體BAT1308。但隨著HER2ADC藥物BAT8001和Trop2ADC藥物BAT8003的終止，意味著百奧泰的ADC新藥“全軍覆沒”。

ADC藥物主要應(yīng)用于抗腫瘤領(lǐng)域，是近年來熱門的研究方向之一。據(jù)中金公司發(fā)布的研究報(bào)告，整個(gè)ADC藥物市場有望超過500億美元。多個(gè)ADC藥物有成為廣譜抗癌藥的潛力，以熱門靶點(diǎn)HER2為例，在乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌和尿路上皮癌等多個(gè)腫瘤類型中都顯示出了優(yōu)異的療效，因此極具市場潛力。根據(jù)中金的預(yù)測，HER2ADC藥物全球市場規(guī)模將在2035年達(dá)到約247億美元，其中國內(nèi)市場約為14億美元。

原本百奧泰在ADC領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)度上處于國內(nèi)第一梯隊(duì)，但由于終止兩項(xiàng)ADC項(xiàng)目，其將在ADC藥物市場失去競爭地位。

有生物醫(yī)藥界觀察人士認(rèn)為，“新藥研發(fā)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與同質(zhì)化競爭的進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)在一紙公告中顯露無疑”。

此外，百奧泰的真金白銀也是打了水漂。根據(jù)公告，截至202012月，百奧泰BAT8001研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入2.26億元，BAT8003研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入6156.5萬元，BAT1306研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入5197.45萬元。按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和公司會(huì)計(jì)政策，上述項(xiàng)目的全部研發(fā)支出已計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益。

就在公告兩項(xiàng)關(guān)鍵藥物終止臨床的同日，百奧泰發(fā)布了2020年年度報(bào)告，截至2020年12月31日，公司營業(yè)收入為1.85億元，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤為-5.13億元，研發(fā)費(fèi)用為5.63億元。并且未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

百奧泰目前僅有阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406(商品名：格樂立)唯一一款產(chǎn)品上市，也是營業(yè)收入的主要來源。

從資本市場上來看，百奧泰于2020年2月21日以發(fā)行價(jià)每股32.76元登陸科創(chuàng)板，當(dāng)日股價(jià)最高漲至78元，今日收盤價(jià)已跌至26.2元。

百奧泰還在謀求港股上市，但其于2020年8月24日遞交的港股招股書已在今年2月24日失效。

標(biāo)簽： 百奧泰 ADC藥物