3月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，這是2018版之后，時(shí)隔5年，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容發(fā)生重大調(diào)整。


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“時(shí)隔5年，此次大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄的調(diào)整是一個(gè)好消息?！敝袊t(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長陳紅彥告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，首先，證明我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品創(chuàng)新能力和產(chǎn)能都提高了，能夠滿足國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的需求。其次，管理目錄的調(diào)整，增使一些基層醫(yī)院能夠采購一些高端醫(yī)療設(shè)備，從而提高基層醫(yī)療的診療服務(wù)能力。

人民日報(bào)健康客戶端記者對(duì)比《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》發(fā)現(xiàn)，本次管理目錄的調(diào)整主要體現(xiàn)在兩大關(guān)鍵點(diǎn)：

第一，目錄范圍縮小，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)；

第二，兜底標(biāo)準(zhǔn)提高，將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣。將乙類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由1000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。

陳紅彥告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，一直以來國家都對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備按規(guī)劃實(shí)行配置管理，將大型醫(yī)用設(shè)備分為甲類和乙類進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行嚴(yán)格的配置許可管理。近年隨著國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展，加快了醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代的步伐，所以國家一直在逐步的放開，配置目錄每隔幾年就會(huì)調(diào)整一次。

陳紅彥表示，其中甲類目錄由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理，乙類管理目錄由省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理。將產(chǎn)品從甲類目錄調(diào)整到乙類目錄，也就是由原來的國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審批調(diào)整到省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審批。將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣。將乙類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由1000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。相當(dāng)于從此3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設(shè)備都不再需要配置許可證。這既有利于醫(yī)院提升醫(yī)療質(zhì)量水平，也有利于老百姓在家門口用到高端的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品也有了更多的銷售機(jī)會(huì)。

“這次調(diào)整之后，雖然放寬了采購的價(jià)格限制，建議一些地方還是應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際醫(yī)療需求情況進(jìn)行配置和采購。”說因?yàn)樗械尼t(yī)療設(shè)備都是有使用的周期而且更新迭代快，而且都需要配備專業(yè)技師操作、專業(yè)醫(yī)師使用，所以一些地方醫(yī)院還是要根據(jù)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療需求合理配置，避免造成新的浪費(fèi)。

責(zé)編：王卓

主編：田茹

校對(duì)：喬靖芳

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