掘全球優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源與健康中國結(jié)合點，樂城先行區(qū)海外就醫(yī)回流亮點紛呈

激發(fā)創(chuàng)新澎湃動能 打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新樂土

元旦假期，位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的萊佛士（海南）國際醫(yī)院項目建設(shè)馬不停蹄，工人們身著工作服、頭戴安全帽，正對醫(yī)院的檢驗科室、前臺及候診區(qū)等設(shè)施進行內(nèi)部裝修。在冬日的暖陽下，勾勒出一幅繁忙景象。


(資料圖片僅供參考)

白天，動車穿梭、飛機起降，送來了全國各地的醫(yī)療旅游消費者；夜晚，園區(qū)樓廈林立成群，燈火通明；園區(qū)內(nèi)外，滿眼皆綠，空氣清新，風(fēng)光讓人極目舒心——樂城先行區(qū)正呈現(xiàn)生機勃勃新面貌。

“這個冬天不容易，但園區(qū)正逆勢突圍，我們將以奮斗姿態(tài)開啟新的一年。”樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧介紹園區(qū)情況時，對未來發(fā)展充滿信心。

過去的一年，面對新冠疫情影響，樂城先行區(qū)從謀思路、尋突破，到滾石上山、攻堅克難，始終保持良好發(fā)展?fàn)顟B(tài)，交出了一份發(fā)展勢頭好、創(chuàng)新活力增的亮麗“答卷”。

航拍樂城先行區(qū)。樂城先行區(qū)管理局供圖

樂城主要經(jīng)濟指標(biāo)逆勢上揚

持續(xù)釋放引力“拔節(jié)生長”

一組數(shù)字振奮人心。據(jù)統(tǒng)計，2022年1至10月，樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游消費者149779人次，同比增長77.43%； 1至11月特許藥械使用患者達15691人次，同比增長105%；樂城公共保稅倉入庫貨值4.2億元，同比增長80％。2022年受疫情影響，樂城先行區(qū)非正常運營時間累計達到3個月，但主要經(jīng)濟指標(biāo)逆勢上揚。

2022年省委經(jīng)濟工作會議強調(diào)，要積極落實國家擴大內(nèi)需戰(zhàn)略，全力做好高端購物、醫(yī)療、教育“三篇境外消費回流文章”。作為中國醫(yī)療醫(yī)藥改革創(chuàng)新發(fā)展先行先試區(qū)，樂城先行區(qū)何以能吸引消費者目光，持續(xù)釋放創(chuàng)新引力“拔節(jié)生長”？

樂城先行區(qū)管理局黨委委員、常務(wù)副局長呂小蕾介紹，該局堅持“一手打傘、一手干活”，錨定年度經(jīng)濟社會發(fā)展目標(biāo)任務(wù)，在做好常態(tài)化疫情防控的基礎(chǔ)上，推動人員下沉企業(yè)，固定資產(chǎn)投資、產(chǎn)業(yè)招商、企業(yè)服務(wù)、醫(yī)療健康消費等多頭推進，確保疫情防控與經(jīng)濟社會發(fā)展“兩手抓、兩不誤”。

先行先試，開路先鋒。基于上述舉措，就能理解面對疫情“大考”，樂城先行區(qū)依舊能在挑戰(zhàn)中開路，在“無人區(qū)”里探路，持續(xù)釋放創(chuàng)新活力——

2022年，樂城管理局與省醫(yī)保局整合各方資源，合作推進海南電子處方中心平臺建設(shè)，12月，該平臺在海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、國藥大藥房、廣藥晨菲上線試運行，并開出第一單雙通道藥品處方；

2022年，樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺啟動建設(shè)，該平臺將推動國內(nèi)外優(yōu)勢醫(yī)療資源與科研資源、產(chǎn)品資源、社會資本等深入對接、協(xié)同發(fā)展，通過廣泛鏈接資源、提供高效服務(wù)、創(chuàng)新政策供給等，招引和培育一批創(chuàng)新型企業(yè)，落地一批科技含量高、支撐作用大、輻射帶動力強的優(yōu)質(zhì)項目，推動醫(yī)療科技創(chuàng)新項目轉(zhuǎn)化落地并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聚集；

2022年，海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院與慈銘博鰲國際醫(yī)院實現(xiàn)特許經(jīng)營合作，成立海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院，這是樂城先行區(qū)實現(xiàn)公立醫(yī)院特許經(jīng)營新突破，有助于形成公立和民營醫(yī)院相互合作促進共贏的發(fā)展新局面；

2022年，海南博鰲樂城保險醫(yī)療服務(wù)中心啟動成立，園區(qū)集合國內(nèi)太保財險等保險企業(yè)、藥械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，為藥械企業(yè)提供從準(zhǔn)入到市場化的整套商業(yè)模式創(chuàng)新，增強合作深度和粘性，推動樂城健康保險產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；

2022年，博鰲樂城文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司成立，該公司成功為多家國際醫(yī)療健康企業(yè)在國內(nèi)開展特許藥械準(zhǔn)入及首例藥械使用提供品牌支持，并為其前沿療法進行醫(yī)患宣教、治療追蹤以及患者招募賦能，成為樂城健康文化產(chǎn)業(yè)傳播和交流服務(wù)平臺；

……

如今，樂城先行區(qū)正逐步從政策高地邁向健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地，以創(chuàng)新之力破解發(fā)展瓶頸，樂城先行區(qū)這塊“金字招牌”越發(fā)奪目亮眼。

樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺效果圖。樂城先行區(qū)管理局供圖

樂城“朋友圈”持續(xù)擴大

延長產(chǎn)業(yè)鏈積蓄發(fā)展動能

1月10日，樂城先行區(qū)管理局受邀亮相第41屆摩根大通醫(yī)療健康大會，并聯(lián)合先聲藥業(yè)在美國舊金山舉辦“一條進入中國的快速通道：海南樂城先行政策專項推介會”。這是2023年樂城先行區(qū)首場境外推介會，也是海南自貿(mào)港園區(qū)首個在美專場推介會。

去年5月6日，海南省委主要負責(zé)人到樂城先行區(qū)調(diào)研時強調(diào)，要瞄準(zhǔn)世界一流，引進行業(yè)領(lǐng)先市場主體，推動康養(yǎng)、體檢及其它新業(yè)態(tài)發(fā)展。去年以來，樂城先行區(qū)積極擴大“朋友圈”，面向歐美、日本、以色列和國內(nèi)的藥械企業(yè)及臨床機構(gòu)共舉行6場大型特許藥械及真實世界研究政策推介會，向多家國內(nèi)外藥械企業(yè)伸出合作之“手”。

除了向國內(nèi)外藥械企業(yè)拋出“橄欖枝”，2022年，樂城先行區(qū)管理局也收到輝瑞、諾和諾德、賽諾菲、瓦里安等國內(nèi)外30多家知名藥械企業(yè)中國區(qū)總裁邀請，相約進博。

2022年11月6日，在第五屆中國國際進口博覽會上，樂城代表團開展招商洽談、簽約合作、企業(yè)實地走訪等30多場活動，讓創(chuàng)新資源加速聚集。期間不僅結(jié)交了瓦里安、科醫(yī)人等新朋友，為開啟合作新篇章奠定良好基礎(chǔ)；與波士頓科學(xué)、強生等老朋友之間的合作也在不斷推向縱深。

在樂城的努力下，藥械企業(yè)從“看一看”到“走進來”“留下來”，越來越多地參與園區(qū)的發(fā)展建設(shè)。

日前，博鰲樂城“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展又迎來了新成員。治療肥厚型心肌病的Mavacamten、治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03、治療實體瘤的放射增敏劑NBTXR3……聯(lián)拓生物帶著旗下最新產(chǎn)品在此展出。

作為國內(nèi)唯一可以展示未在國內(nèi)上市醫(yī)療器械的展覽，博鰲樂城“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展受到各方關(guān)注。去年以來，吉利德、蔡司等7家國內(nèi)外知名藥械企業(yè)入駐展覽。截至目前，已有來自全球16個國家80多家創(chuàng)新藥械廠商在此亮出“看家本領(lǐng)”，展出了超過810種創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

在樂城先行區(qū)里，由新加坡頂尖、亞洲領(lǐng)先的國際私立綜合醫(yī)療集團萊佛士投資的萊佛士（海南）國際醫(yī)院項目正加緊建設(shè)。“海南是‘雙循環(huán)’的重要交匯點。”萊佛士醫(yī)療中國區(qū)總裁謝風(fēng)才說，該集團將充分利用海南自貿(mào)港和樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢，雙向引流共建亞洲醫(yī)療窗口，在樂城為患者提供專業(yè)化差異化的高端醫(yī)療服務(wù)。

與此同時，日本永遠幸醫(yī)療集團參與投資建設(shè)的永遠幸海南國際醫(yī)院通過入園評審，正在研究項目設(shè)計方案?？梢灶A(yù)見，不遠的將來，這些國際知名醫(yī)療集團將成為與樂城先行區(qū)共發(fā)展的又一新興力量。

此外，樂城先行區(qū)和?？诟咝聟^(qū)聯(lián)動，圍繞重點產(chǎn)業(yè)完善創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)要素保障，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成“前區(qū)后廠”格局。在“前區(qū)后廠”聯(lián)動模式的推動下，已有先聲藥業(yè)的曲拉西利通過樂城真實世界研究試點加快完成了在中國的注冊上市，將該藥物生產(chǎn)落地?？诟咝聟^(qū)，樂城先行區(qū)和?？诟咝聟^(qū)通過飛地經(jīng)濟實現(xiàn)經(jīng)濟效益共享。

樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺效果圖。樂城先行區(qū)管理局供圖

樂城真實世界研究再獲突破

國家藥械審評審批制度改革“試驗田”作用進一步彰顯

近日，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）里，5位復(fù)發(fā)難治性骨髓瘤患者入組真實世界研究，接受了CD38單抗Isatuximab聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松的治療。

其中，一位來自遼寧的患者經(jīng)過該方案治療后，M蛋白、骨髓檢測和微小殘留病灶（MRD）都已經(jīng)成功轉(zhuǎn)陰，病情明顯好轉(zhuǎn)。

事實上，依托真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，樂城先行區(qū)正不斷為全國患者帶來“海南福音”。截至目前，已有20多個特許藥械產(chǎn)品納入了真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，其中有9個試點產(chǎn)品利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲得國內(nèi)注冊。

真實世界研究已然成為國際藥械進入中國市場的“快車道”，但要想借助這一通道，獲取有效的真實世界證據(jù)卻并非易事。

為此，樂城先行區(qū)與省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委多部門聯(lián)合，組建了一支包含駱清銘、李蘭娟、張興棟、魏于全等院士在內(nèi)的頂級專家團隊，依托海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院、國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室等科研平臺，讓真實世界數(shù)據(jù)研究專家提供頂層設(shè)計和總體策劃，臨床專家參與患者招募、提供診療服務(wù)，數(shù)據(jù)團隊負責(zé)數(shù)據(jù)的匯集、整合與治理。

2022年6月，氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑借助該通道獲批注冊上市。歐康維視生物醫(yī)藥有限公司首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅介紹：“從方案起草、數(shù)據(jù)采集，到產(chǎn)品檢測、注冊申請遞交，歐康維視獲得了多方幫助，樂城先行區(qū)管理局曾多次幫助溝通協(xié)調(diào)，同時國家藥監(jiān)局藥審中心及海南省藥監(jiān)局全程跟進，為藥品的申請注冊提供全流程跟蹤及指導(dǎo)。”

為促進藥械領(lǐng)域真實世界研究用于監(jiān)管決策提供新方法、新標(biāo)準(zhǔn)和新路徑，推動樂城先行區(qū)成為真實世界研究新高地，2022年12月8日，海南省人民政府以博鰲作為永久會址，舉辦了首屆“博鰲國際藥械真實世界研究大會”。會議匯集了國內(nèi)外藥械監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)會協(xié)會等多方專家，共探真實世界研究新成果。

以首屆“博鰲國際藥械真實世界研究大會”為新起點，樂城又將如何續(xù)寫“答卷”？

賈寧說，樂城將繼續(xù)辦好博鰲國際藥械真實世界研究大會，搭建藥企、監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、大專院校共同參與的全球性開放平臺，完善海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院的體制機制，同時加大藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、法律等方面人才的引進，努力形成一批新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，以真實世界數(shù)據(jù)研究推動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足新時代人民群眾更高的健康需求。

（撰稿/陳紙儀）

標(biāo)簽： 健康中國