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新華社客戶端南京12月19日電（記者朱程）12月18日，港股上市公司先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒候選創(chuàng)新藥先諾欣?取得階段性重大進展：一項評估新藥治療輕中度新冠成年感染者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組，在國內(nèi)同類型藥物中研發(fā)進度領(lǐng)先。

據(jù)悉，先聲藥業(yè)新藥基于3CL靶點開發(fā)。此次進行的臨床研究自2022年8月19日達成首例患者入組后，于四個月內(nèi)完成全部1208例患者入組。在臨床前試驗中，該新藥顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。2021年11月17日，先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，據(jù)此，先聲獲得先諾欣?在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。

2022年3月28日及5月13日，先諾欣?分別獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的2項藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，分別用于輕中度新冠感染者治療，及曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。

先聲藥業(yè)在公告中表示，公司將加快推進臨床研究結(jié)果分析，積極準(zhǔn)備新藥上市申請，同時抓緊擴大產(chǎn)能，以滿足急迫的臨床需求。

據(jù)智慧芽全球新藥情報庫數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月18日，全球基于3CL蛋白酶開發(fā)的新冠肺炎藥物共有44款，目前僅有輝瑞的Paxlovid獲批上市。

標(biāo)簽： 先聲藥業(yè) 中國科學(xué)院 臨床研究