8月29日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年業(yè)績。報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入213.95億元,同比增長0.22%,不含抗疫產(chǎn)品,營業(yè)收入同比增長約15%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤17.77億元,同比增長15.74%,實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤13.73億元,同比下降26.28%。

對于歸母扣非凈利潤的下降,復(fù)星醫(yī)藥在半年報中介紹,扣非凈利潤主要影響因素包括抗疫產(chǎn)品收入顯著下降,但報告期內(nèi)仍有團(tuán)隊和醫(yī)學(xué)、市場等費(fèi)用;控股子公司 Gland Pharma 因美國市場競爭加劇以及部分產(chǎn)線停產(chǎn)升級等導(dǎo)致經(jīng)營業(yè)績同比下降;美元加息、升值等因素導(dǎo)致的財務(wù)費(fèi)用和匯兌損失增加;管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用同比增加。報告期內(nèi)非經(jīng)常性損益主要包括持有的藥師幫等金融資產(chǎn)公允價值變動收益以及天津藥業(yè)部分股權(quán)等非核心資產(chǎn)出售收益。


【資料圖】

超500位患者使用CAR-T療法,抗疫產(chǎn)品收入顯著下降

制藥業(yè)務(wù)是復(fù)星醫(yī)藥的核心業(yè)務(wù),2023年上半年制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入159.95億元,同比增長11.64%。上半年,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長。在抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)治療領(lǐng)域, PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┯趫蟾嫫趦?nèi)實(shí)現(xiàn)收入5.56億元,國內(nèi)首個獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)((注射用曲妥珠單抗))收入同比增長57.1%,蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)收入同比增長32.7%。

復(fù)星醫(yī)藥旗下?lián)碛卸鄠€明星單品,如CAR-T療法奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)、mRNA新冠疫苗、新冠口服藥捷倍安(阿茲夫定片)。

奕凱達(dá)是國內(nèi)首個獲批上市的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品,截至報告期末,奕凱達(dá)累計惠及超過500位淋巴瘤患者,被納入超過90款省市惠民保和超過60項(xiàng)商業(yè)保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超過140家。

2022年報中,復(fù)星醫(yī)藥曾提到,截至2023年1月末,奕凱達(dá)已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。也就是說,上半年5個月左右的時間,奕凱達(dá)使用患者增加約200位?;颊叩难杆僭鲩L或與該療法上半年獲批新適應(yīng)證有關(guān):6月,奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)證,用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。

隨著新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,抗疫產(chǎn)品對藥企的營收貢獻(xiàn)不斷下滑,復(fù)星醫(yī)藥也不例外。復(fù)必泰和阿茲夫定均屬于抗疫產(chǎn)品,半年報并未披露詳細(xì)的銷售數(shù)據(jù),但提到,復(fù)必泰、新冠抗原及核酸檢測試劑等抗疫產(chǎn)品收入同比顯著下降,捷倍安(阿茲夫定片)在報告期初也有一定銷售貢獻(xiàn)。

除了上述明星產(chǎn)品,復(fù)星醫(yī)藥也在通過BD和在研擴(kuò)充管線,尋找新的業(yè)績支撐。

BD方面,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥獲獨(dú)家商業(yè)化許可的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(wěn)(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均于中國境內(nèi)獲批上市。

自研管線方面,復(fù)星醫(yī)藥多款產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或?qū)徟A段。截至目前,自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療已啟動中國境內(nèi)III期臨床研究,且其在研的兩項(xiàng)適應(yīng)癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發(fā)的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗也已完成III期臨床入組。

研發(fā)費(fèi)用超21億元,銷售費(fèi)用率23.7%

2023年上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計28.84億元,同比增長19.77%,其中研發(fā)費(fèi)用為21.34億元,同比增加3.07億元、增長16.80%。核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入25.19億元,同比增長22.16%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.75%,其中研發(fā)費(fèi)用為17.92億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.2%。

對于研發(fā)費(fèi)用的增長,復(fù)星醫(yī)藥表示,主要系集團(tuán)保持對創(chuàng)新藥及生物類似藥、創(chuàng)新孵化平臺以及早研項(xiàng)目等的投入所致。

報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥銷售費(fèi)用50.71億元,同比增長21.46%,占總營收的比重(即銷售費(fèi)用率)為23.7%,較上年同期增加4.14%。具體來看,復(fù)星醫(yī)藥的銷售費(fèi)用包括市場、學(xué)術(shù)以及品牌推廣等費(fèi)用,人力成本,辦公、差旅以及會務(wù)費(fèi)等,其中市場、學(xué)術(shù)以及品牌推廣等費(fèi)用達(dá)到25.01億元,占總銷售費(fèi)用的比重近50%。

對于銷售費(fèi)用率同比變動的主要原因,復(fù)星醫(yī)藥提到三個原因,首先是抗疫產(chǎn)品銷售費(fèi)用影響:抗疫產(chǎn)品收入顯著 下降,但報告期內(nèi)仍有團(tuán)隊和醫(yī)學(xué)、市場等費(fèi)用;其次是海外市場銷售費(fèi)用增加,如斯魯利單抗注射液 (PD-1 抑制劑)在美國市場上市前籌備投入、復(fù)銳醫(yī)療科技(Sisram)直銷業(yè)務(wù)的費(fèi)用增加以及為提 升品牌知名度而新聘品牌大使的開支等;第三是漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海⒈斗€(wěn)(鹽酸凱普拉生片) 等新品的團(tuán)隊建設(shè)及加強(qiáng)和市場開發(fā)等投入。

在內(nèi)部合規(guī)監(jiān)管方面,復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)調(diào),今年1月于公司官網(wǎng)公示多項(xiàng)內(nèi)部制度,包括《反腐敗條例》、《工程建設(shè)項(xiàng)目廉政管理規(guī)定(試行)》和《廉潔從業(yè)管理規(guī)定》等,明確制度紅線,嚴(yán)禁任何行賄受賄行為。在內(nèi)部員工培訓(xùn)方面,集團(tuán)定期向營銷相關(guān)崗位的員工提供“負(fù)責(zé)任營銷”專項(xiàng)培訓(xùn),內(nèi)容包括法律法規(guī)、內(nèi)部規(guī)章制度、產(chǎn)品知識等,通過線上與線下相結(jié)合的培訓(xùn)方式,幫助營銷人員了解本集團(tuán)對于營銷相關(guān)的規(guī)定,確保其營銷過程的合理、合規(guī)。 此外,截至報告發(fā)布日,集團(tuán)已開展“ESG 文化月”活動,內(nèi)容涵蓋營銷合規(guī)、反貪腐等主題培訓(xùn),以加深員工對合規(guī)的理解與認(rèn)同,提高風(fēng)險管控意識。

截至8月29日收盤,復(fù)星醫(yī)藥報28.91元/股,漲2.16%,市值772.5億元。

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