編者按：近日，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、交通運(yùn)輸部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)外資擴(kuò)增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》，旨在進(jìn)一步加大制造業(yè)引資力度，著力解決外商投資企業(yè)面臨的突出問題，全面加強(qiáng)外商投資促進(jìn)和服務(wù)，推動(dòng)利用外資高質(zhì)量發(fā)展。

從本期起，本版將圍繞多個(gè)重點(diǎn)行業(yè)從行業(yè)政策變化、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、在華經(jīng)營情況等方面入手，全面呈現(xiàn)各行業(yè)外資企業(yè)在華發(fā)展情況，展現(xiàn)中國高質(zhì)量利用外資的成效。

第五屆進(jìn)博會(huì)越來越近，拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁周曉蘭和她的同事們也愈發(fā)地忙碌。在這屆進(jìn)博會(huì)上，拜耳的展臺(tái)面積在第四屆的基礎(chǔ)上增加50%，為歷屆之最。


【資料圖】

在處方藥領(lǐng)域，帶來今年上半年在中國獲批的治療藥物；在影像診斷方面，帶來3款中國首展的創(chuàng)新、智能化的影像診斷產(chǎn)品和解決方案；在健康消費(fèi)品方面，進(jìn)行多款產(chǎn)品的全球首秀……在華發(fā)展140年的拜耳集團(tuán)借助進(jìn)博會(huì)展示著其對(duì)中國市場(chǎng)廣闊發(fā)展前景的堅(jiān)定信心。

醫(yī)藥制造業(yè)是中國最早對(duì)外開放的行業(yè)之一。近兩年來，在國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策的促進(jìn)下，外資醫(yī)藥制造企業(yè)在中國實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步發(fā)展。這不，和拜耳一樣，多家醫(yī)療領(lǐng)域跨國企業(yè)在進(jìn)博會(huì)平臺(tái)展示首發(fā)首展的前沿科技和創(chuàng)新成果，并借助進(jìn)博會(huì)的“溢出效應(yīng)”加速創(chuàng)新成果引入和落地。

政策推動(dòng) 促外資藥企發(fā)展穩(wěn)

近年來，中國密集出臺(tái)了一系列推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和支持規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策，為醫(yī)藥制造業(yè)健康發(fā)展和內(nèi)外資企業(yè)公平競(jìng)爭提供了良好的制度和政策保障。

2021年，中國相繼發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《全力做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2023）》《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知》等一系列規(guī)劃和政策文件，不僅進(jìn)一步明確了產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，而且提出深化產(chǎn)業(yè)國際合作、引導(dǎo)全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械率先在中國注冊(cè)、支持境外新藥和醫(yī)療器械在境內(nèi)同步上市等政策舉措，拓展外資藥企在中國發(fā)展的市場(chǎng)空間。

2021年6月發(fā)布的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。在藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購工作常態(tài)化機(jī)制下，2021年外資企業(yè)集采參與度有所提升，藥品納入集中采購的外資企業(yè)比2020年增加了3家。

與此同時(shí)，今年5月發(fā)布的《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2022年版）（征求意見稿）》中，醫(yī)藥制造業(yè)的鼓勵(lì)目錄相比2020年版新增了2條，共包括16個(gè)條目。隨著醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判進(jìn)入常態(tài)化，外資藥企也享受到了藥品審批與醫(yī)保目錄納入“無縫銜接”的紅利，一些品類藥物已成為外資藥企在中國的主要來源。

今年6月，針對(duì)外資藥品生產(chǎn)和醫(yī)療器械企業(yè)，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知》提出在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管、藥品上市審評(píng)審批、國際規(guī)則轉(zhuǎn)化等8個(gè)方面，強(qiáng)化為外資企業(yè)服務(wù)工作，促進(jìn)外資藥企在華發(fā)展。

吸引力強(qiáng) 助外企研發(fā)本土化

受中國龐大的人口紅利以及人口老齡化等因素驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)跨國企業(yè)投資的吸引力較強(qiáng)，成為中國吸收外資的主要增長點(diǎn)之一。

近年來，在中國鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的促進(jìn)下，一些外資企業(yè)積極投資醫(yī)藥制造業(yè)，相關(guān)生產(chǎn)和研發(fā)項(xiàng)目紛紛落地。同時(shí)，外資藥企加速推進(jìn)本地化戰(zhàn)略，從研發(fā)到生產(chǎn)制造，甚至供應(yīng)鏈都轉(zhuǎn)向本土化，推動(dòng)在華醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)。

同時(shí)，外資藥企在設(shè)立研發(fā)中心開展早期研究、臨床試驗(yàn)、教育培育等活動(dòng)的基礎(chǔ)上，積極推動(dòng)研發(fā)本土化，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新起到了積極的帶動(dòng)作用。有數(shù)據(jù)顯示，2020年外資藥企研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)483個(gè)，比2019年增加了48個(gè)。研發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)支出達(dá)149.1億元，比2019年提高0.9%；有效發(fā)明專利數(shù)達(dá)8700件，比2019年增加了6.5%。有研發(fā)機(jī)構(gòu)的企業(yè)數(shù)比2019年增加19家。越來越多的外資藥企正在以“中國創(chuàng)新中心”或“創(chuàng)新開放平臺(tái)”的方式積極探索與中國本土創(chuàng)新公司或項(xiàng)目加強(qiáng)合作，外資藥企在華研發(fā)呈現(xiàn)出從自建內(nèi)部研發(fā)中心到與中國化企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)合作、協(xié)同創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。

據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年-2020年，規(guī)模以上外資醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入從5219.7億元增長到5652.6億元，利潤總額從652.1億元增長到901.6億元。在華外資醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營狀況持續(xù)向好。尤其從營收利潤率來看，規(guī)模以上外資醫(yī)藥制造企業(yè)營收利潤率從2016年的12.5%上升至2020年的16.0%，明顯高于全國水平。（記者 晏瀾菲）

標(biāo)簽： 外資企業(yè) 醫(yī)療器械 研發(fā)中心