假冒特醫(yī)奶粉事件頻頻出現(xiàn)

據(jù)新華社消息,近日,湖南省永興縣愛(ài)嬰坊母嬰店將一款蛋白固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售給牛奶過(guò)敏兒童,虛假宣傳特殊功能,涉嫌消費(fèi)欺詐。部分嬰幼兒服用后出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良等癥狀。

此前,永興縣已成立工作專(zhuān)班,對(duì)涉事母嬰店進(jìn)行全面調(diào)查,并對(duì)購(gòu)買(mǎi)食用該款蛋白固體飲料的嬰幼兒進(jìn)行免費(fèi)體檢,對(duì)有癥狀的嬰幼兒進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷治療。湖南省政府對(duì)媒體報(bào)道的永興縣“蛋白固體飲料”事件高度重視,已責(zé)成湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、郴州市等組成調(diào)查組對(duì)涉事商家徹查,將根據(jù)調(diào)查結(jié)果依法從嚴(yán)從重處罰。

專(zhuān)家建議,確認(rèn)孩子是否需要使用特醫(yī)奶粉是關(guān)鍵,如確實(shí)需要使用特醫(yī)奶粉,也要在醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下進(jìn)行。

特醫(yī)食品審核嚴(yán)格,準(zhǔn)入門(mén)檻較高

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元—640億元,市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增,我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求沒(méi)有得到滿(mǎn)足。據(jù)中國(guó)疾控中心婦幼保健中心對(duì)城市嬰幼兒過(guò)敏流行病學(xué)的調(diào)查,我國(guó)0—24月齡嬰幼兒家長(zhǎng)自報(bào)曾經(jīng)或正在發(fā)生過(guò)敏癥狀的比例為40.9%。尼爾森數(shù)據(jù)也顯示,牛奶蛋白過(guò)敏市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%,預(yù)測(cè)到2021年可能達(dá)到22億元。

與嬰幼兒相關(guān)的特醫(yī)食品市場(chǎng)潛力較大,但準(zhǔn)入門(mén)檻較高。據(jù)國(guó)家食品安全法規(guī)定,特醫(yī)奶粉的生產(chǎn)廠家除了生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可外,還必須通過(guò)食藥監(jiān)管部門(mén)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批。該項(xiàng)注冊(cè)審批需要提供研發(fā)報(bào)告、研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料、臨床效果試驗(yàn)等9項(xiàng)材料,審核非常嚴(yán)格。

記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),今年3月25日發(fā)布的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)決定待領(lǐng)信息中,寧波特壹食品和上海奧醫(yī)生物醫(yī)藥的2款產(chǎn)品未獲得批準(zhǔn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),適宜1歲以?xún)?nèi)孩子使用的已注冊(cè)批準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品有30款。

在需求與供給的差距下,部分企業(yè)違法違規(guī)“頂風(fēng)作案”。如涉事產(chǎn)品“倍氨敏”,其生產(chǎn)許可證號(hào)產(chǎn)品類(lèi)別為“飲料”,根據(jù)國(guó)標(biāo)要求,固體飲料蛋白質(zhì)含量為0.5%～1%,遠(yuǎn)低于嬰幼兒配方奶粉及特醫(yī)食品要求;其生產(chǎn)委托方湖南唯樂(lè)可健康產(chǎn)業(yè)有限公司、加工方天津市德恒科技有限公司也不具備特醫(yī)奶粉生產(chǎn)資質(zhì),其產(chǎn)品卻進(jìn)入母嬰店被混淆為特醫(yī)奶粉銷(xiāo)售數(shù)年。

監(jiān)管總局提醒:買(mǎi)特醫(yī)食品要看產(chǎn)品注冊(cè)信息

針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品選購(gòu),市場(chǎng)監(jiān)管總局近日發(fā)布了消費(fèi)提示,建議消費(fèi)者“四看”:一看產(chǎn)品名稱(chēng)、二看產(chǎn)品注冊(cè)信息、三看適宜人群、四看貯存條件和保質(zhì)期。

在適宜人群的辨別中,使用“倍氨敏”的家長(zhǎng)對(duì)媒體表示,購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品是由于孩子牛奶蛋白過(guò)敏,而產(chǎn)品宣傳氨基酸配方能解決這一問(wèn)題。記者從知貝醫(yī)療專(zhuān)家處了解到,1歲以?xún)?nèi)的孩子奶是主食,如符合牛奶蛋白過(guò)敏的指征,才需要使用氨基酸奶粉。具體情況有三種,一是出現(xiàn)IgE介導(dǎo)的癥狀,常在食用牛奶后2小時(shí)內(nèi)立刻出現(xiàn)蕁麻疹,皮膚水腫,唇、舌、腭和咽部瘙癢、刺激和腫脹,咳嗽,哮喘發(fā)作,惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉等癥狀,有的可能會(huì)導(dǎo)致低血壓、心血管衰竭、過(guò)敏性休克。

二是出現(xiàn)非IgE介導(dǎo)的癥狀,常發(fā)生在食用牛奶2小時(shí)之后,如小腸結(jié)腸炎,表現(xiàn)為劇烈的嘔吐、腹瀉,引起重度脫水、嗜睡、休克,長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)造成體重減輕和生長(zhǎng)停滯;或直腸結(jié)腸炎,表現(xiàn)為帶血絲的黏液性稀便。

三是兩者混合介導(dǎo),出現(xiàn)濕疹加重,胃食管返流、喂養(yǎng)和吞咽困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、體重減輕等胃腸道癥狀。

警惕將“疑似牛奶過(guò)敏”當(dāng)做“牛奶過(guò)敏”

不過(guò),專(zhuān)家指出,“部分孩子出現(xiàn)類(lèi)似牛奶過(guò)敏的情況,實(shí)際上不是牛奶過(guò)敏,卻在家長(zhǎng)誤解中使用了氨基酸奶粉。”在家長(zhǎng)常見(jiàn)的誤區(qū)中,一是孩子每天多次解大便即認(rèn)為是牛奶蛋白過(guò)敏,“成人每天一般一兩次排便,但孩子的排便規(guī)律不能等同,他們處于無(wú)法控制自己排便的狀態(tài),有一點(diǎn)拉一點(diǎn),多次大便是常態(tài)”。

二是孩子長(zhǎng)濕疹即認(rèn)為是牛奶蛋白過(guò)敏,其實(shí)濕疹是嬰幼兒常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題,即使不接觸過(guò)敏源,只要皮膚表面過(guò)于干燥,濕疹都會(huì)出現(xiàn),“濕疹和過(guò)敏的關(guān)系是如對(duì)某物過(guò)敏,接觸該物可能會(huì)加重濕疹”。

三是大便有血絲即認(rèn)為是牛奶蛋白過(guò)敏,“大便帶血絲可能的原因有很多,牛奶蛋白過(guò)敏不是唯一的原因,也不是最常見(jiàn)的原因。對(duì)于1歲以下的小嬰兒來(lái)說(shuō),最常見(jiàn)的原因是肛裂;如有陣發(fā)性腹痛、發(fā)熱的癥狀,也要考慮感染引起的腸炎。”

四是將過(guò)敏源檢測(cè)作為診斷結(jié)果,“診斷牛奶蛋白過(guò)敏需食物激發(fā)試驗(yàn),醫(yī)生結(jié)合病史,進(jìn)行有安慰劑對(duì)照的雙盲試驗(yàn),才能較準(zhǔn)確地判斷孩子是否真的牛奶蛋白過(guò)敏。”在過(guò)敏源檢測(cè)中顯示對(duì)牛奶過(guò)敏,并不意味著接觸牛奶一定會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),或者此后不能食用牛奶。

專(zhuān)家認(rèn)為,相比嬰幼兒配方奶粉,特醫(yī)奶粉仍是小眾范圍的需求;在實(shí)際生活中,牛奶蛋白過(guò)敏家長(zhǎng)憑感覺(jué)自行判斷可能有誤,診療中也可能過(guò)度診斷,因此特醫(yī)奶粉的使用也要審慎,減少濫用。

標(biāo)簽： 特醫(yī)奶粉事件