能祛痘、消痘印收毛孔、抗衰老 修復(fù)敏感肌……?

消費者對“醫(yī)美面膜”并不陌生,在社交平臺和電商平臺的宣傳中,它們加入了膠原蛋白、神經(jīng)酰胺、蝦青素等成分,具有祛痘、消痘印、修復(fù)敏感肌、收縮毛孔、美白嫩膚、抗衰等功效,因此被消費者視為拯救皮膚問題的神器。

而國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布科普性文章,明確表示“不存在械字號面膜”,并提醒消費者警惕面膜消費陷阱。隨著國家藥監(jiān)局更加重視對化妝品“械字號面膜”等護膚產(chǎn)品的監(jiān)管力度,消費者逐漸認清有關(guān)概念,火熱的“械字號面膜”消費市場也將進一步規(guī)范。

■新快報記者 陳思陶

“醫(yī)美面膜”大火,廠家擬申請科創(chuàng)板上市

2019年9月,廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告,稱公司已在廣東證監(jiān)局辦理了上市輔導(dǎo)備案登記,隨后向媒體確認,公司擬申請在科創(chuàng)板上市。

據(jù)悉,創(chuàng)爾生物旗下有創(chuàng)???、創(chuàng)爾美等品牌,被業(yè)內(nèi)認為是“國內(nèi)械字號膠原貼敷料的首創(chuàng)者”。其中,創(chuàng)??涤心z原貼敷料、膠原蛋白海綿、醫(yī)用冷敷貼等醫(yī)療器械產(chǎn)品,宣傳產(chǎn)品適用于皮膚過敏、醫(yī)美手術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療等情況。在天貓創(chuàng)??灯炫灥?創(chuàng)??的z原蛋白醫(yī)美面膜月銷量達10萬+。

該公司曾在2014年登陸新三板,據(jù)其2019年上半年財報數(shù)據(jù),公司營業(yè)收入1.13億元,較上年同期增長18.24%,其中,創(chuàng)??滇t(yī)療器械產(chǎn)品收入6766.85萬元,較上年同期增長40.87%,“醫(yī)美面膜”的火爆可見一斑,助力其生產(chǎn)廠家踏上IPO征程。

除了創(chuàng)???記者查詢電商平臺上其他“械字號面膜”“醫(yī)美面膜”品牌,月銷量也十分龐大,如敷爾佳達10萬+,康比奇達4萬+,可復(fù)美達3萬+,其單片價格分別約20元、10元、40元。相對月銷量近30萬+的珀萊雅、佰草世家等妝字號面膜,“醫(yī)美面膜”單片售價至少高出10元以上。

在巨大的利潤空間下,“醫(yī)美面膜”成為美妝企業(yè)的新寵。根據(jù)2014年10月1日后開始實施新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,生產(chǎn)“醫(yī)美面膜”需在市局做一類器械的備案。記者通過廣州市食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)查詢,截至發(fā)稿前,獲得一類器械產(chǎn)品備案的醫(yī)用冷敷產(chǎn)品共有342家,其中,在2019年1月1日后獲得備案的有176家,即五成企業(yè)在近一年中申請一類器械產(chǎn)品備案。

此外,有醫(yī)藥生產(chǎn)優(yōu)勢的藥企也涉足此類產(chǎn)品生產(chǎn),如敷爾佳面膜由黑龍江華信藥業(yè)生產(chǎn),以西瓜霜產(chǎn)品聞名的桂林三金藥業(yè)推出三金醫(yī)用面膜,上海一非醫(yī)藥推出藝霏面膜。隨著“醫(yī)美面膜”火熱,越來越多相關(guān)企業(yè)入局,成為“醫(yī)美面膜”熱銷的推手。

“醫(yī)美面膜”更有效?成分簡單不能隨意添加

但國家藥監(jiān)局發(fā)文稱,不存在“械字號面膜”概念。此后,記者在淘寶電商平臺上搜索“械字號面膜”已顯示無結(jié)果,搜索“醫(yī)美面膜”“械字號敷料”才有產(chǎn)品顯示,部分產(chǎn)品已聲明“本店關(guān)于產(chǎn)品宣傳,按照新廣告法規(guī)定不得采取夸大虛假宣傳,已對在售產(chǎn)品廣告宣傳文字進行排查,若有不足之處敬請?zhí)崾尽?rdquo;而小紅書等平臺上仍未屏蔽“械字號面膜”,部分產(chǎn)品仍使用“械字號面膜”做宣傳。

前何賢醫(yī)院助產(chǎn)士、PEACH美業(yè)負責(zé)人告訴記者,即使有“械字號”備案,面膜的功能、功效也不能隨意宣傳。因為“械字號”只是批文批號、生產(chǎn)許可,不能代表化妝品的功效。因此,國家藥監(jiān)局表示,“械字號面膜”的概念不存在,醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。

對于“醫(yī)美面膜”,該負責(zé)人進一步解釋,市面上流行的此類產(chǎn)品主要指使用醫(yī)療器械類注冊證號的面膜,即商家所謂“械字號面膜”;也有少部分妝字號面膜具有醫(yī)學(xué)背景,比如廠家和醫(yī)學(xué)院或醫(yī)學(xué)機構(gòu)聯(lián)合開發(fā)等情況,也會被商家稱為“醫(yī)美面膜”,因此有的“醫(yī)美面膜”并沒有械字號備案,只是打概念擦邊球。

在功效上,該負責(zé)人坦言,“械字號面膜”本質(zhì)上是醫(yī)用械字號冷敷貼,屬于國家醫(yī)療器械管理范疇,對產(chǎn)品成分要求更加簡單,不可添加激素、化學(xué)防腐劑、人工香精、人工色素等;且對生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求更高,生產(chǎn)車間的空氣潔凈度不能低于30萬級。從原料選擇及生產(chǎn)過程決定了此類產(chǎn)品特征是術(shù)后使用更安全、能輔助治療皮膚問題,并非如人們普遍認為的“械字號面膜”中加入了更多修復(fù)成分,“在一些功效性要求上,妝字號面膜比醫(yī)用冷敷貼可以添加更多有針對性的成分,從而更有效。”

對于“醫(yī)美面膜”的泛濫,該負責(zé)人認為,一定程度上和此類產(chǎn)品與醫(yī)美項目配套使用有關(guān)。“一般在醫(yī)美項目后,商家會推薦消費者使用‘械字號面膜’‘醫(yī)美面膜’,這是由于微針、射頻等醫(yī)美項目會留下針孔或?qū)е缕つw損傷,使用醫(yī)用冷敷貼能止血、防止感染、保濕。”但商家在推薦過程中夸大宣傳,使消費者形成“醫(yī)美面膜”和醫(yī)療有關(guān),標(biāo)準(zhǔn)更高、功效更強,甚至“救臉神器”“萬能面膜”等認知。

面膜效果太明顯?警惕糖皮質(zhì)激素毀臉

相比普通妝字號面膜,醫(yī)用敷料制作的面膜對象消費者而言最重要的是無激素添加,更安全。而對解決皮膚問題效果奇佳的面膜,廣東省婦幼保健院美容中心主任醫(yī)師胡葵葵表示,要警惕其中可能含有過量的糖皮質(zhì)激素。

胡葵葵解釋,糖皮質(zhì)激素具有免疫抑制和抗炎作用,緩解紅、熱、癢、腫等癥狀立竿見影,對多種炎癥性皮膚疾患的作用迅速而強大。添加了糖皮質(zhì)激素的面膜,可以在短時間內(nèi)抗炎和抑制免疫反應(yīng),并且可以使皮膚的毛細血管強烈收縮,因此呈現(xiàn)出“有痘祛痘、有紅祛紅、快速美白”的效果。但長期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問題;還可能導(dǎo)致物質(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂,出現(xiàn)肌無力、恢復(fù)慢且不完全等問題,還可能使體內(nèi)潛伏的感染灶擴散或靜止感染灶復(fù)燃,從而誘發(fā)感染或加重感染。

隨著各大電商平臺、微信群、朋友圈、QQ群等渠道銷售的不可靠來源面膜增加,胡葵葵表示,近幾年常遇到激素依賴性皮炎的患者有增加,一般短時間內(nèi)皮膚問題好轉(zhuǎn),但對外界各種理化刺激的敏感性增高,遇到日曬、風(fēng)吹后,皮膚問題就會加重,這時,應(yīng)警惕激素依賴性皮炎,及時就醫(yī)。

標(biāo)簽: 械字號面膜