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沈陽日?qǐng)?bào)訊（記者黃超）近日，遼寧方大集團(tuán)東北制藥無菌級(jí)磷霉素鈉、左旋肉堿、左旋肉堿酒石酸鹽、吡拉西坦、硫糖鋁等五種原料藥獲得印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，獲得印度市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，對(duì)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大和維持國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)起到積極作用。

據(jù)介紹，東北制藥本次通過注冊(cè)的產(chǎn)品中，因左旋肉堿及左旋肉堿酒石酸鹽這兩種產(chǎn)品不在《印度藥典》范圍中，需按印度官方要求申請(qǐng)新藥許可，無形中為本次藥品注冊(cè)增加了難度。為順利完成此次注冊(cè)申請(qǐng)工作，東北制藥原料質(zhì)量部牽頭，與原料檢驗(yàn)中心、工藝部及相關(guān)分廠通力合作，通過對(duì)印度官方注冊(cè)要求的認(rèn)真研究，高效編制完成注冊(cè)文件并順利遞交至印度官方。

作為國(guó)內(nèi)重要的藥品生產(chǎn)與出口基地，東北制藥具備完善的質(zhì)量管理體系，其主導(dǎo)產(chǎn)品通過美國(guó)、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì)，已遠(yuǎn)銷100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

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