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原標(biāo)題：全球首個(gè)腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙抗新藥在廣州上市

工人日報(bào)-中工網(wǎng)記者 葉小鐘 通訊員 孫旭東 葉瑩 實(shí)習(xí)生 謝遲

記者從廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)獲悉，7月9日，由康方生物自主研發(fā)的全球首個(gè)雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙特異性抗體新藥——開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）全國上市發(fā)布會(huì)在廣州市黃埔區(qū)舉辦。

據(jù)悉，該款新藥完全由康方生物自主研發(fā)，是目前全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥。同時(shí)也是中國首個(gè)腫瘤免疫治療雙抗藥物、首個(gè)獲批用于治療宮頸癌的腫瘤免疫治療藥物。該藥物的獲批上市，標(biāo)志著康方生物的生物藥物創(chuàng)新水平已邁入國際先進(jìn)行列，更標(biāo)志著廣東省醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)水平和中國藥物創(chuàng)新國際地位的進(jìn)一步提升，我國也因此成為全球第一個(gè)進(jìn)入宮頸癌雙免疫治療的國家。

康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜介紹，開坦尼®作為一種基于PD-1免疫檢查點(diǎn)的全新雙特異性抗體新藥，其優(yōu)異的抗腫瘤療效和安全性將切實(shí)提升全球廣大腫瘤患者的臨床獲益。據(jù)該款新藥的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，相較國內(nèi)已獲批的療法，開坦尼®在全人群復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中的中位總生存期達(dá)17.51個(gè)月，比已獲批療法延長8~13個(gè)月的總生存期。這種面向晚期宮頸癌全人群患者的、更高效的治療方案，將是臨床醫(yī)生放心選用的、規(guī)范化、安全高效的標(biāo)準(zhǔn)療法。

據(jù)介紹，目前，康方生物的生物藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于中新廣州知識(shí)城。作為廣州先進(jìn)制造業(yè)和科技創(chuàng)新的核心區(qū)，黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)長期致力于培育打造世界級(jí)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。本次新藥獲批上市，代表著黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群邁向國際領(lǐng)先水平，是打造世界級(jí)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的重要一環(huán)。廣州開發(fā)區(qū)投資促進(jìn)局黨組書記黃偉堅(jiān)表示，“未來，黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)將繼續(xù)從研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)投資、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和政策支持等多維度發(fā)力，加速國際創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群崛起?！?/P>

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