原標(biāo)題：國(guó)藥、科興奧密克戎變異株新冠滅活疫苗雙雙獲臨床批件（引題）

國(guó)藥系上市公司逆市上漲（主題）

4月26日，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司官方公眾號(hào)宣布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件；同日，科興控股生物技術(shù)有限公司也傳出消息稱，該公司基于奧密克戎研制的新冠病毒滅活疫苗也獲得中國(guó)藥監(jiān)局臨床批件。受上述消息影響，4月26日午后，國(guó)藥系上市公司國(guó)藥一致(000028.SZ)、國(guó)藥股份(600511.SH)盤中大漲，國(guó)藥股份當(dāng)日漲停，報(bào)收27.57元。據(jù)悉，2022年4月中旬，上述兩家公司就已拿到了中國(guó)香港的臨床批件。實(shí)際上，在拿到臨床批件后，還需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床研究才有可能獲批使用。

兩家企業(yè)奧密克戎變異株新冠滅活疫苗均獲臨床批件

中國(guó)生物方面表示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

據(jù)悉，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)，3月26日和30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請(qǐng)資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物從1月26日開始向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交國(guó)內(nèi)臨床申報(bào)資料，啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。

科興公司表示，在獲取新冠病毒奧密克戎變異株樣本后，其積極推進(jìn)奧密克戎株新冠疫苗的毒株、細(xì)胞基質(zhì)、工藝質(zhì)量研究，已按GMP要求建立疫苗生產(chǎn)用三級(jí)種子庫(kù)，并在原型疫苗的基礎(chǔ)上，按照第二代改良疫苗研發(fā)思路，確定了疫苗制備工藝，多批產(chǎn)品經(jīng)自檢與中檢院復(fù)核檢驗(yàn)合格。動(dòng)物模型研究結(jié)果顯示，科興公司奧密克戎變異株滅活疫苗在試驗(yàn)動(dòng)物中安全有效。2022年1月30日，科興公司開始向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心滾動(dòng)提交申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的預(yù)審評(píng)資料，于4月15日完成全套注冊(cè)申報(bào)資料紙質(zhì)版和電子版的提交，正式向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

國(guó)藥股份一季度營(yíng)收利潤(rùn)雙增

據(jù)悉，國(guó)藥股份公司所屬行業(yè)為醫(yī)藥商業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥流通。國(guó)藥股份近期發(fā)布2022年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告稱：2022年1月1日~2022年3月31日，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入110.60億元，同比增長(zhǎng)6.93%，凈利潤(rùn)3.74億元，同比增長(zhǎng)25.53%，基本每股收益為0.50元。

公司報(bào)告期內(nèi)，期末資產(chǎn)總計(jì)為274.01億元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為5.25億元，應(yīng)收賬款為58.25億元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-13.09億元，銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金為116.12億元。（文、圖/廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者 涂端玉）

標(biāo)簽： 奧密克戎