原標(biāo)題：提前2個月拿到藥品生產(chǎn)批文（引題）

武漢藥企抗癌藥進(jìn)入13省臨床使用（主題）

長江日報記者2月7日獲悉，吉斯美（武漢）制藥有限公司抗腫瘤藥“培美”入選廣東13省聯(lián)盟藥品集中采購中選目錄，這意味著該藥可在13省的各大醫(yī)院臨床使用，為患者治療發(fā)揮積極作用，企業(yè)僅此一項就可帶來1億多元的銷售收入。

吉斯美制藥公司內(nèi)，技術(shù)人員正在查看凍干機(jī)內(nèi)的藥品制造情況。長江日報記者劉睿徹 攝

■ 重慶企業(yè)來漢投資，收購世界500強(qiáng)藥企工廠

“培美”的全稱為“注射用培美曲塞二鈉”，在抗腫瘤治療的多個領(lǐng)域均有使用，因使用范圍廣、使用量大，有腫瘤領(lǐng)域的抗生素之稱。

這次吉斯美制藥生產(chǎn)的“注射用培美曲塞二鈉”，有3個規(guī)格的注射劑入選13省聯(lián)盟藥品集采，屬于入選規(guī)格較多的企業(yè)。

2月7日，記者在吉斯美制藥內(nèi)車間里看到，通過歐盟認(rèn)證的注射劑生產(chǎn)線自動化程度高，看不到操作人員。記者透過一臺凍干機(jī)的玻璃窗看到，其中懸掛著多個晶瑩的小瓶，經(jīng)過復(fù)雜的工藝流程，小瓶內(nèi)的“培美”液體將變成固體的藥粉。

吉斯美（武漢）制藥有限公司前身是首家在武漢光谷生物城建立生產(chǎn)基地的世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)——德國費森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥有限公司，2012年設(shè)立，經(jīng)過近10年的發(fā)展，已建設(shè)成為費森尤斯卡比腫瘤藥工廠的全球標(biāo)桿。

2020年，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下重慶藥友制藥對費森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥公司進(jìn)行并購重組并全資控股，更名為“吉斯美制藥”，吉斯美制藥發(fā)展進(jìn)入新時期。

吉斯美制藥負(fù)責(zé)人王洪濤表示，國家推動藥品一致性評價，很多國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥療效相當(dāng)，并且物美價廉。隨著中國藥企的不斷進(jìn)步，在與外企同臺競爭中優(yōu)勢越來越明顯?！暗聡M森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥有限公司有意轉(zhuǎn)讓，我們就抓住了這次機(jī)會?！?/P>

據(jù)悉，藥友制藥在中國化學(xué)制藥百強(qiáng)企業(yè)中排名19位。2019年，藥友制藥曾收購了另一家世界500強(qiáng)國際藥企葛蘭素史克的蘇州工廠。記者查到，在企業(yè)的工商登記上，“吉斯美制藥”由“外商投資”變更為“非自然人投資或控股的法人獨資”。

■ 優(yōu)良營商環(huán)境助推，提前2個月拿到藥品生產(chǎn)批文

為何由重慶到武漢來投資？王洪濤表示，企業(yè)發(fā)展所需。原費森尤斯卡比生產(chǎn)線與企業(yè)規(guī)劃高度匹配，同時武漢具備“得中獨厚”的區(qū)位優(yōu)勢、優(yōu)良的營商環(huán)境，實踐證明不僅在多個環(huán)節(jié)節(jié)省了成本，還加速了“吉斯美”抗腫瘤藥品進(jìn)入國際市場的可能。

據(jù)介紹，原費森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥公司注射劑生產(chǎn)線通過歐盟認(rèn)證，是國內(nèi)為數(shù)不多通過該認(rèn)證的制藥企業(yè)?！凹姑馈比绻匦峦顿Y，買這些設(shè)備就需要2年。

“吉斯美”過去屬于世界500強(qiáng)藥企所有，它的新東家能否挑得起這個“大梁”？

據(jù)介紹，來漢競購的企業(yè)有多家，武漢市市場監(jiān)管局、東湖高新區(qū)生物辦等職能部門對這幾家企業(yè)分別做了詳盡調(diào)查，掌握各家企業(yè)與外企生產(chǎn)線的匹配度、未來發(fā)展方向等內(nèi)容，并到重慶藥友集團(tuán)考察，最終有收購?fù)馄蟮慕?jīng)歷也成為加分項，重慶藥友勝出。

引進(jìn)之后，市市場監(jiān)管部門多次到企業(yè)了解發(fā)展中難題。原外企曾長期停產(chǎn)，在市市場監(jiān)管局的積極協(xié)調(diào)和省藥監(jiān)局專業(yè)指導(dǎo)下，企業(yè)1個半月就恢復(fù)了生產(chǎn)。

“吉斯美”恢復(fù)生產(chǎn)，急需拿到藥品生產(chǎn)批文。市市場監(jiān)管局配合省藥監(jiān)局積極溝通，推動國家藥監(jiān)局盡快完成審評審批，并在企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前及生產(chǎn)前三批藥物后，嚴(yán)格高效地完成現(xiàn)場驗收。

企業(yè)在2020年底提交“培美”申請材料，2021年3月23日就拿到藥品生產(chǎn)批文，比通常半年提前了2個多月。

“我們感受到武漢‘店小二’不僅服務(wù)做得好，還非常專業(yè)。武漢的營商環(huán)境確實好，讓企業(yè)發(fā)展走穩(wěn)了?！蓖鹾闈隙ǖ卣f。（長江日報記者劉睿徹 通訊員武嚴(yán)）

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