10月16日，彭博社援引知情人士的話稱，國際醫(yī)療巨頭強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)已經(jīng)提出一項(xiàng)方案，計(jì)劃通過支付40億美元來了結(jié)阿片類藥物上癮訴訟案。

然而一波未平，一波又起，近期強(qiáng)生又陷入了抗精神病藥物利培酮(Risperdal)的相關(guān)法律訴訟中。有分析師認(rèn)為，面對繁重的訴訟案，強(qiáng)生的股價(jià)或?qū)⒊袎骸?/p>

然而，強(qiáng)生最新發(fā)布的2019年三季度業(yè)績報(bào)告成績尚佳，股價(jià)亦得到提振。

40億美元了結(jié)阿片類訴訟

根據(jù)參與談判的知情人士透露，三家分銷商McKesson Corp.(MCK)、Amerisource Bergen Corp.(ABC)和康德樂公司(Cardinal Health)將在未來18年總共支付180億美元(每年10億美元遞增)。目前，美國所有州、許多城市均發(fā)起2000多起訴訟指控，指責(zé)制藥行業(yè)對處方止痛藥過度激進(jìn)的推廣以及對藥品流通監(jiān)管松懈，導(dǎo)致消費(fèi)者對阿片類藥物成癮。

據(jù)悉，強(qiáng)生公司也參與了談判，并提出將額外提供40億美元來了結(jié)阿片類藥物上癮危機(jī)引發(fā)的大規(guī)模訴訟案件。而早在10月初，強(qiáng)生就曾宣布就俄亥俄州兩個(gè)縣提出的阿片類藥物索賠達(dá)成2040萬美元的和解協(xié)議，該公司也成為第5家成功避免聯(lián)邦審判的阿片類藥物制造商。

值得關(guān)注的是，除上述阿片類藥物陷入訴訟危機(jī)外，近期強(qiáng)生又陷入了抗精神病藥物利培酮的相關(guān)法律訴訟中。

80億美元罰金又來

美國馬里蘭州的一位男子Nicholas Murray于2013年起訴強(qiáng)生，因其生產(chǎn)的利培酮藥物(維思通)致其患上乳腺增生。該案在美國費(fèi)城法院獲得裁決，強(qiáng)生被判向該男子賠償68萬美元。

然而，此案件并沒有就此結(jié)束。今年10月8日，費(fèi)城陪審團(tuán)針對上述案件，對強(qiáng)生作出了高達(dá)80億元美元的處罰。陪審團(tuán)認(rèn)為，強(qiáng)生的行為存在故意和惡意無視弱勢兒童的健康安全。據(jù)悉，這是當(dāng)?shù)厥鬃趯χ扑幑咀鞒鰬土P性罰款案件。

根據(jù)強(qiáng)生最新的SEC備案，目前與利培酮有關(guān)的訴訟高達(dá)1.34萬起。

強(qiáng)生公司在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“上述裁決與最初的補(bǔ)償性賠償裁決嚴(yán)重不相稱，我們相信該裁決將會(huì)被推翻。”

強(qiáng)生公司進(jìn)一步指出，“由于法院排除了關(guān)鍵證據(jù)，公司無法提出有針對性的辯護(hù)。此外，陪審團(tuán)沒有聽取關(guān)于維思通標(biāo)簽上清楚、適當(dāng)?shù)馗攀雠c藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)，以及維思通(利培酮片)為嚴(yán)重精神疾病患者提供的獲益。同時(shí)，原告的律師未能提供任何證據(jù)證明原告確實(shí)受到其所指控行為的傷害。且該裁決與費(fèi)城以外的多項(xiàng)結(jié)論不一致，我們會(huì)立即著手申請廢除這一無理且毫無根據(jù)的裁決。”

在被問及“強(qiáng)生旗下西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的利培酮片是否在中國也存在同樣的不安全問題”時(shí)，強(qiáng)生中國對《國際金融報(bào)》記者表示，“自維思通(利培酮片)在中國上市以來，我們已經(jīng)積累了多年的安全性和有效性的數(shù)據(jù)。中國人群在上市后的所有不良事件均遵守全球及中國藥品監(jiān)管部門法規(guī)要求進(jìn)行上報(bào)和收集，并作為全球安全性數(shù)據(jù)的一部分用于持續(xù)監(jiān)測上市產(chǎn)品的安全性。”

當(dāng)記者以消費(fèi)者身份致電強(qiáng)生中國時(shí)，相關(guān)人員表示，“在我們臨床試驗(yàn)的過程中確實(shí)出現(xiàn)過男子乳腺增生的不良反應(yīng)，但具體的發(fā)生率在公司的數(shù)據(jù)庫中沒有顯示。如果患者擔(dān)心出現(xiàn)乳腺增生的問題，可以與醫(yī)生商量，權(quán)衡利弊，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。目前維思通還處于正常銷售與生產(chǎn)的情況，也沒收到任何關(guān)于召回維思通的通知。消費(fèi)者可以關(guān)注西安楊森的官網(wǎng)，及時(shí)了解最新的相關(guān)信息。”

強(qiáng)生的利培酮片是西安楊森制藥生產(chǎn)的。記者了解到，國內(nèi)還有其他企業(yè)也在生產(chǎn)。根據(jù)藥智網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)目前共有3家利培酮片通過一致性評價(jià)，分別是華海藥業(yè)、齊魯制藥和恩華藥業(yè)。

圖片來源：藥智網(wǎng)

《國際金融報(bào)》記者以消費(fèi)者身份就利培酮的不良事件分別致電上述三家公司，對方均表示，“利培酮致男子乳腺增生的情況僅僅只是個(gè)例，并不是普遍現(xiàn)象。企業(yè)有責(zé)任、有義務(wù)在說明書中警示消費(fèi)者不良風(fēng)險(xiǎn)，但患者需要權(quán)衡利弊。”

華海制藥和齊魯藥業(yè)的醫(yī)藥代表也都給記者提出建議，“如果男性患者擔(dān)心乳腺增生的問題，可以去醫(yī)院測催乳素(即PRL)的濃度。如果超過了標(biāo)準(zhǔn)值，需要和醫(yī)生一起評估，看是否需要停止服用利培酮。”

江蘇省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生李昀澤在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“每一種藥物都有不可知的副作用，這是無法避免的。企業(yè)有責(zé)任也有義務(wù)做到完善的臨床試驗(yàn)并且關(guān)注每一例患者的不良反應(yīng)。如果產(chǎn)生了不良后果，藥企也應(yīng)積極賠償。強(qiáng)生的這個(gè)案件對我們醫(yī)生也是一種警示，未來我們在臨床上使用利培酮藥物時(shí)將更加注意。”

產(chǎn)品召回事件頻發(fā)

記者注意到，近年來，強(qiáng)生的產(chǎn)品屢次因?yàn)橘|(zhì)量問題被召回。

自2010年起，強(qiáng)生的隱形眼鏡就屢屢出現(xiàn)問題。據(jù)《國際金融報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，2010年至今，強(qiáng)生在全球累計(jì)召回隱形眼鏡共7次。

9月26日，英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)MHRA發(fā)文，稱強(qiáng)生公司正在召回部分不良隱形眼鏡，涉事產(chǎn)品存在危險(xiǎn)顆粒物，可能導(dǎo)致使用者眼睛發(fā)紅、不適等癥狀，被召回產(chǎn)品為強(qiáng)生“安視優(yōu)舒日散光日拋型隱形眼鏡”，主要涉及三個(gè)批次。

9月9日，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署發(fā)布消息稱，接獲生產(chǎn)商強(qiáng)生的通知，正自愿回收特定批號的100盒受影響隱形眼鏡。同一天，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)也公布了強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司主動(dòng)召回公告。

今年5月30日，強(qiáng)生又主動(dòng)召回LLC對彎型和直型腔內(nèi)吻合器以及內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器，涉中國區(qū)銷售近10萬個(gè)。今年4月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告顯示，因在日本市場收到“鏡片鋁箔蓋塑料包裝內(nèi)有肉眼可見的塑料異物”的投訴，強(qiáng)生視力健公司對部分隱形眼鏡主動(dòng)召回。

此外，今年7月，美國司法部正在對著名日化公司強(qiáng)生公司展開刑事調(diào)查，主要針對強(qiáng)生公司是否隱瞞生產(chǎn)的嬰兒爽身粉里含有滑石粉致癌物質(zhì)。

有業(yè)內(nèi)人士提出質(zhì)疑，像強(qiáng)生這樣大規(guī)模連續(xù)召回以及接連不斷的天價(jià)懲罰實(shí)屬罕見，其在全球經(jīng)營業(yè)務(wù)和商業(yè)決策的指南針《我們的信條》正在遭遇前所未有的壓力。

此前有分析師表示，目前強(qiáng)生面臨繁重的訴訟案，在這些訴訟案解決之前，強(qiáng)生的股價(jià)或難以走紅。

然而，在提出40億美元解決阿片類藥物訴訟案件方案當(dāng)天，強(qiáng)生也發(fā)布了第三季度業(yè)績報(bào)告。

2019年第三季度，強(qiáng)生實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入207.29億美元，同比增長1.87%;實(shí)現(xiàn)凈利潤48.33億美元，同比增長22.9%。強(qiáng)生表示，這主要得益于癌癥藥和其他處方藥銷售的增長。

北京時(shí)間10月17日，納斯達(dá)克官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，強(qiáng)生公司收于135.17美元/股，漲幅1.75%。

雖然阿片類藥品訴訟風(fēng)波可能因?yàn)楦哌_(dá)220億美元的賠償方案逐步在美國本土達(dá)成和解，但是強(qiáng)生藥品安全問題在全球市場也備受關(guān)注，尤其是利培酮片訴訟案件的后續(xù)進(jìn)展，是否有全球解決方案也值得進(jìn)一步關(guān)注。

(國際金融報(bào)見習(xí)記者 金旻)

標(biāo)簽： 強(qiáng)生