自貿(mào)港故事匯


(資料圖片僅供參考)

“上新！”去年7月，化療全系骨髓保護全球創(chuàng)新藥——科賽拉附條件獲批在國內(nèi)上市，填補中國市場因化療引起的骨髓抑制臨床空白。

“上新！”今年1月，海南自貿(mào)港首個創(chuàng)新藥——先諾欣附條件獲批在國內(nèi)上市，成為我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL蛋白酶靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥。

“新”潮涌動，一浪接一浪，為海南先聲藥業(yè)有限公司（以下簡稱先聲藥業(yè)）注入澎湃動能。

資料圖：海南先聲藥業(yè)海口藥谷生產(chǎn)基地。?？谌請笕诿襟w記者 陳長宇 攝

新增2款創(chuàng)新藥獲批在中國上市，帶來新的業(yè)務(wù)增長點。不久前，先聲藥業(yè)發(fā)布2022年度業(yè)績公告：創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)41.28億元營收，同比增長32.3%，占總收入比例逾65%。

從“0”到“1”，從科賽拉到先諾欣，被反復(fù)提及的這2款創(chuàng)新藥，均是自海南駛?cè)肷鲜型懂a(chǎn)“快車道”。

2020年8月，位于?？趪腋咝聟^(qū)內(nèi)的先聲藥業(yè)將科賽拉引入中國。按傳統(tǒng)上市流程，這一全球創(chuàng)新藥要想惠及國內(nèi)患者，至少需要3年時間。但僅用708天，科賽拉便順利拿到國內(nèi)市場“入場券”。

“僅評審這一環(huán)，便縮短8個月以上的時間。”該公司常務(wù)副總經(jīng)理余慶祝說，幫助科賽拉跑出“加速度”的，正是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“先行先試”政策優(yōu)勢——

在這里，不僅開出國內(nèi)首張科賽拉處方，更通過樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，加速獲批國內(nèi)上市。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王剛說，這一過程中，國家藥審中心、器審中心和海南省藥監(jiān)局、樂城管理局搭建起“國—省—區(qū)”三方溝通交流渠道，相當(dāng)于為藥企搭建了一條“綠色通道”。

這條“綠色通道”由樂城先行區(qū)一路鋪展至海口高新區(qū)。當(dāng)前，兩園區(qū)正發(fā)揮各自優(yōu)勢，共建“樂城引進+海口生產(chǎn)”的“飛地經(jīng)濟合作示范園區(qū)”。在這一“前區(qū)后廠”聯(lián)動模式的推動下，科賽拉預(yù)計明年一季度在?？谂客懂a(chǎn)。

“方便、快速。”余慶祝說，這一模式讓科賽拉實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，將進一步降低患者用藥成本。

降的是生產(chǎn)成本，增的是創(chuàng)新活力。繼科賽拉獲準(zhǔn)上市半年后，先聲藥業(yè)再迎“突破”——

今年1月28日，由該公司推出的抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣獲國家藥監(jiān)局特別審評審批在中國附條件上市。從立項到獲批，僅用時437天。12天后，該公司完成所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，先諾欣正式投產(chǎn)上市。

從708天到437天再到12天，越來越快的速度，離不開自貿(mào)港的“硬政策”，也與不斷向好的營商“軟環(huán)境”相呼應(yīng)。

“省藥監(jiān)局、?？诟咝聟^(qū)組建專業(yè)團隊提前介入，節(jié)省了大量評審審批時間”“從三期臨床試驗開展到上市評審審批再到產(chǎn)能建設(shè)，省衛(wèi)健委、省工信廳等部門給予全程跟蹤指導(dǎo)”“在省醫(yī)保局支持下，先諾欣已被順利納入本省份基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?rdquo;……

今年3月，余慶祝在全省營商環(huán)境大會上代表民營企業(yè)發(fā)言時，一口氣分享了好幾個小故事。

“針對性越來越強、措施越來越豐富、機制越來越完善。”在他看來，得益于企業(yè)秘書制度、藥械優(yōu)先評審服務(wù)、真實世界研究試點等一套力度不斷加大的助企動作，該公司得以在新藥審批上市、產(chǎn)能建設(shè)等方面持續(xù)跑出“加速度”。

這不是他第一次為海南營商環(huán)境點贊。從省市領(lǐng)導(dǎo)“早餐會”到“干部下企業(yè)”見面會，這兩年，余慶祝記不清自己參加了多少次政企常態(tài)化溝通活動。每參加一次，他便如同吃下一顆“定心丸”，“企業(yè)提出的每個問題訴求都有專人對接、跟蹤負(fù)責(zé)，這讓我們真切感受到，海南的各級黨員干部真的把民營企業(yè)和民營企業(yè)家當(dāng)作了自己人。”

以心交心，換來先聲藥業(yè)倍增的發(fā)展信心。“企業(yè)的壯大、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的活躍，一刻也離不開良好的營商環(huán)境。”余慶祝期待著，借助海南自貿(mào)港的發(fā)展東風(fēng)，未來，先聲藥業(yè)能繼續(xù)實現(xiàn)新發(fā)展、新突破。（海南日報?？?月26日訊）

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