2020年10月16日,廣州艾迪康迎來了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)專家組為期3天的ISO15189(CNAS-CL02:2012)定期監(jiān)督+變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過專家組的嚴(yán)格審核和深入一線地檢查,廣州艾迪康順利通過了評(píng)審。

與CNAS評(píng)審專家組合影

此次評(píng)審由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派廣州中醫(yī)藥大學(xué)附二院陳曲波主任擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng),南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院孫德華主任、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心顧曉瓊主任、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院朱光澤主任為評(píng)審組成員,對(duì)廣州艾迪康質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行了全面審核。

評(píng)審會(huì)議

四位評(píng)審老師依據(jù)CNAS-CL02:2012版認(rèn)可準(zhǔn)則和各領(lǐng)域的應(yīng)用說明、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)廣州艾迪康的質(zhì)量體系運(yùn)行情況和技術(shù)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)深度審核。經(jīng)過審核后評(píng)審組對(duì)廣州艾迪康質(zhì)量體系運(yùn)行以及執(zhí)行的有效性給予了充分肯定,一致認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行和支持性服務(wù)有效,滿足醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL02:2012)和相應(yīng)的應(yīng)用說明要求。

實(shí)驗(yàn)室審核

審核過程中,評(píng)審老師深入廣州艾迪康的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過審閱文件、查看記錄、比對(duì)實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)問答等方式,四位老師與管理和技術(shù)人員進(jìn)行了充分交流。同時(shí),在經(jīng)過對(duì)廣州艾迪康合作客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,與當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員、物流人員現(xiàn)場(chǎng)溝通后,評(píng)審組一致認(rèn)為物流對(duì)樣品的接收、運(yùn)輸基本滿足檢驗(yàn)前的工作需求,檢驗(yàn)前質(zhì)量控制工作符合CNAS-CL02認(rèn)可要求。

客戶端審核

最終,評(píng)審專家組宣布:廣州艾迪康實(shí)驗(yàn)室分區(qū)、流程合理,總體環(huán)境滿足工作需要,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求。管理層能重視質(zhì)量體系建設(shè),并經(jīng)過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、服務(wù)協(xié)議評(píng)審及糾正措施的實(shí)施,加深合作單位客戶端醫(yī)務(wù)人員、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)人員及公司相關(guān)管理部門對(duì)質(zhì)量管理體系的不斷理解,對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起到了持續(xù)改進(jìn)作用。實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況總體良好。

此次CNAS-CL02:2012定期監(jiān)督+變更評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利通過,是對(duì)廣州艾迪康質(zhì)量管理體系的充分肯定。廣州艾迪康全體同仁將以此為契機(jī),一如既往地專注質(zhì)量、專注技術(shù)、追求卓越,繼續(xù)秉承“科學(xué)、精準(zhǔn)、高效、滿意”的質(zhì)量方針,牢記“醫(yī)檢服務(wù)患者,健檢服務(wù)大眾”的使命,懷著“做醫(yī)生和大眾信賴的伙伴”的愿景,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù),為中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量!

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